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第二类医疗器械经营备案
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业务名称： 第二类医疗器械经营备案
业务简介：医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业实行备案管理；开办第三类医疗器械经营企业实行许可管理。
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第二类医疗器械经营备案基本条件
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
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第二类医疗器械经营备案所需材料
1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明；
3、企业组织机构与部门设置说明；
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；
5、经营场所、库房地址的租赁协议；
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服务详情 用户评价


0904-许可资质-办学许可证0709-金融资质办理-03

用户评价
  • 15611***633       2018-05-15 19:51:08
  • 被某无良代办公司弄疯了，申请被退回十几次，幸好及时改用信本咨询集团，一次就顺利通过，原来可以如此简单！
  • 15736***663       2017-11-20 19:48:21
  • 第二类医疗器械经营备案，这方面想要了解透彻全靠自己是不可能的，之前网上查询过很多资料，也曾和同行的人商讨过，但是没有一个结果是我们满意的，最后和信本咨询集团合作真的非常愉快，给了我们想要的答案和结果。
  • 18670***163       2017-09-19 19:51:51
  • 很有潜力的一家公司，是资质代理市场出色的代表，能帮我们的小团队省不少事，节省不少成本。
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