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业务名称:医疗器械经营许可证介绍
业务简介:医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业实行备案管理;开办第三类医疗器械经营企业实行许可管理。
咨询热线:13612830996

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基本条件
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》(食药监械监[2015]239号)验收合格
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所需材料
1、营业执照;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明;
3、企业组织机构与部门设置说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;
5、经营场所、库房地址的租赁协议;
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
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服务详情 用户评价

0904-许可资质-办学许可证0709-金融资质办理-03



用户评价
  • 162376***663       2017-11-28 19:58:56
  • 非常满意!我这人有强迫症,很多问题不刨根问底誓不罢休,但是信本咨询集团的顾问从来都是很耐心的给我讲解,没有一次不耐烦,太感动了。
  • 16876***663       2017-07-12 19:55:20
  • 医疗器械经营许可证是在信本咨询集团办理的,下证很快,而且总是能给我提供很多实时的信息咨询。他们网站PC端手机端都能看,很便捷。
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